Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Laboratoire Glaxosmithkline

Le Laboratoire GSK recherche un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F dans le cadre d'un CDD de 4 mois.

Le poste est rattaché au site d'Evreux (27).

MISSIONS :

Vous aurez pour principales missions :

Être garant du respect de la qualité sur le flux : conformité des process aux références et cohérence des décisions de libération des lots. Vous contribuez activement à l'amélioration de la qualité des produits et des process.
Proche du terrain, vous identifiez les risques opérationnels en termes de qualité et proposez des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problématiques qualité.).
Vous prenez en charge la libération des lots dont vous avez la responsabilité et le traitement le cas échéant, des incidents, des déviations, des résultats analytiques hors normes (OOS) ou hors tendances (OOT) et des réclamations.
Vous participez à des projets pour améliorer nos process et nos équipements.
Vous développez la culture Qualité dans les différents secteurs via la réalisation de process confirmation ou de Gembas.
Vous contribuez à la préparation des audits et inspections internes et externes et réalisez des inspections internes.
Vous collectez et analysez les données pour l'élaboration des Revues Périodiques Produits (PPR).
C'est un poste challengeant, multidisciplinaire et très dynamique. Chez nous, il n'y a pas de monotonie, chaque journée est différente.

VOTRE PROFIL :

Vous êtes Ingénieur de formation
Vous avez une première expérience en assurance qualité opérationnelle, en production ou en contrôle Qualité sur un site de fabrication.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre goût du terrain et du travail en équipe, votre esprit d'analyse et de synthèse.
Vous êtes à l'écoute de vos interlocuteurs et vous avez le sens des priorités.
Vous n'avez pas peur de prendre des décisions en autonomie.
Votre anglais est opérationnel.
A PROPOS DU SITE D'EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.