Ingénieur Bio-Médical H/F

Expectra

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.

Vous assistez le manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire. Vous veillez à garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP. Vous suivez les déviations et mettez en oeuvre les CAPA. Vous assurez les inspection readiness, via la participation à la préparation des audits, suivi des plans d'action et gestion de l'état de
préparation de l'atelier. Coté HSE, vous participea aux inspections et à la mise en oeuvre des actions correctives, contribuez à la culture sécurité du site et au maintien d'un environnement de travail sûr et conforme.

Vous assuez le transfert de procédés et gestion documentaire technique, en participant aux activités de transfert de procédés. Vous contribuez à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l'intégration des nouveaux procédés.

Vous gérez les opérations de culture cellulaire, via la coordination avec les fonctions support, la participation active à la préparation opérationnelle. Vous suivez les audits et revues des dossiers de lots après production.