Ingénieur Qualité H/F

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Qualifier et évaluer les fournisseurs : Réaliser les évaluations initiales, gérer le processus de qualification et maintenir le statut qualifié des fournisseurs selon les standards GMP Piloter le suivi des audits fournisseurs/sous-traitants : Planifier, coordonner et assurer le suivi des audits qualité, valider les actions correctives Gérer les non-conformités fournisseurs : Déclarer, investiguer et traiter les réclamations liées aux matières/composants, coordonner les CAPA avec les fournisseurs Négocier et gérer les contrats qualité : Rédiger et maintenir les Quality Agreements, définir les exigences qualité contractuelles Évaluer la performance fournisseurs : Suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et proposer des plans d'amélioration Gérer les changements fournisseurs : Évaluer l'impact des Change Controls fournisseurs sur la qualité produit et les processus Assurer l'interface avec les Achats et Supply Chain : Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs, conseiller sur les aspects qualité, gérer les impacts des non-conformités sur les approvisionnements Supporter les inspections réglementaires : Préparer la documentation fournisseurs, accompagner les inspections des autorités sanitaires Maintenir la documentation qualité fournisseurs : Gérer les dossiers de qualification, archiver les certificats et spécifications, tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés Piloter l'amélioration continue : Identifier les fournisseurs à risque, proposer des actions de développement fournisseurs, contribuer à la réduction des non-conformités externes