Ingénieur Validation H/F

Astrea Monts

Actuellement en plein développement, nous recrutons :

Un(e) ingénieur(e) Validation

(H/F) - CDI

Vos missions principales :

· Piloter et réaliser les activités de validations de procédés de production du site (process, nettoyage, filtration...) en respectant les objectifs coûts, qualité et délais

· Définir, rédiger et mettre à jour la documentation associée aux exercices de validation (VMP, analyse de risque, protocoles, rapports...)

· Accompagner les équipes opérationnelles et support dans la rédaction de documents et dans la compréhension des exigences de validation

· Assurer une communication efficace auprès des clients en tant qu'expert validation

· Apporter son expertise dans le cadre d'investigations, de CAPA ou de changements relevant de son domaine d'activités

· Représenter l'activité validation en audits et inspections

Votre Profil :

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en génie industriel, génie des procédés ou équivalent, et justifiez d'une première expérience en Validation dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement similaire. Vous avez une solide connaissance des référentiels et de la réglementation qualité (BPF, FDA...).

Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez travailler en transversal, accompagner les équipes terrain et faites preuve d'un solide esprit d'analyse afin de proposer des solutions fiables et optimisées.

Le groupe Astrea Pharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique. Astrea Monts (37) est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site emploie plus de 220 collaborateurs.