Coordinateur Pms - Rédacteur Médical H/F

Myttra

Vous êtes passionné par les dispositifs médicaux, les enjeux réglementaires et la rédaction scientifique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant où rigueur, analyse et impact clinique sont au coeur des projets ?

Dans le cadre de notre croissance, MYTTRA recherche un Coordinateur PMS / Rédacteur Médical afin d'accompagner des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vos Missions

- Coordination des activités de surveillance post-marché (PMS) : Piloter et structurer les activités PMS en assurant la conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (MDR).
- Rédaction médicale et scientifique : Rédiger et maintenir la documentation clinique et réglementaire (PMSP, PMCFP, rapports CER, SSCP, analyses bénéfices/risques...).
- Analyse de données cliniques : Collecter, analyser et synthétiser les données issues de la littérature scientifique, des études cliniques et des retours post-marché.
- Définition de stratégies cliniques : Contribuer à la mise en place des stratégies d'évaluation clinique et des investigations associées.
- Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et garantir l'alignement des livrables.
- Coordination transverse : Travailler en interface avec les équipes qualité, réglementaires, R&D et partenaires externes.
- Gestion de planning : Organiser et suivre les activités PMS et rédactionnelles afin de garantir le respect des délais.
- Contribution qualité : Participer à l'amélioration continue des processus documentaires et réglementaires.
- Reporting : Assurer un suivi régulier des activités et remonter les indicateurs clés au management projet.

Pourquoi Rejoindre MYTTRA ?

Chez MYTTRA, nous transformons les défis en opportunités. Vous interviendrez sur des projets innovants dans un environnement structuré, exigeant et stimulant, où votre expertise scientifique et réglementaire sera un levier clé de réussite.

Vous bénéficierez d'un accompagnement sur-mesure et participerez activement à des projets à impact dans le domaine de la santé.

- Formation : Diplôme Bac +5 (Master, PhD ou PharmD) en sciences de la vie, biologie, ingénierie biomédicale ou équivalent.
- Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en environnement réglementaire et/ou clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Compétences rédactionnelles : Excellente capacité de rédaction scientifique et technique (anglais et français).
- Réglementaire : Bonne maîtrise du cadre réglementaire (MDR, MEDDEV, ISO 14155, ISO 13485).
- Analyse : Capacité à analyser, synthétiser et interpréter des données cliniques complexes.
- Organisation : Rigueur, autonomie et gestion des priorités dans un environnement multi-projets.
- Coordination : Capacité à travailler en transverse avec différents interlocuteurs.
- Communication : Bon relationnel et capacité à vulgariser des sujets techniques.
- Langues : Anglais opérationnel indispensable.

Chez MYTTRA, nous croyons fermement que le succès repose sur trois piliers : un haut niveau technique, un excellent savoir-être, et une stabilité d'équipe. Notre mission est de répondre aux enjeux industriels et humains actuels en cultivant ces trois aspects essentiels. Nous sommes convaincus que c'est en valorisant les compétences et les qualités humaines de nos collaborateurs que nous pouvons faire la différence.