Consultant en Assurance Qualité Clinique H/F

Tempopharma

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Clinique expérimenté(e) pour intervenir auprès de nos clients en Île-de-France.

Votre rôle
En tant que consultant(e) Assurance Qualité Clinique, vous êtes garant(e) de la conformité des activités cliniques aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques. À ce titre, vos missions pourront inclure :

* Mettre en place, maintenir et améliorer les systèmes qualité applicables aux activités cliniques
* Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et aux réglementations en vigueur
* Planifier et réaliser des audits (internes, externes, investigateurs, CRO, fournisseurs)
* Gérer les CAPA et suivre leur mise en oeuvre
* Participer à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de santé
* Accompagner les équipes cliniques (Clinical Operations, Data Management, Pharmacovigilance.) sur les exigences qualité
* Rédiger et mettre à jour les SOPs, procédures et documents qualité
* Contribuer à la gestion des risques et à l'amélioration continue des processus
* Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi

Votre profil

* Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Qualité / Recherche Clinique ou équivalent)
* Expérience de 5 à 10 ans en assurance qualité clinique dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO
* Solide maîtrise des BPC (ICH-GCP) et des référentiels réglementaires internationaux
* Expérience des audits et inspections
* Anglais professionnel courant indispensable

Vos atouts

* Esprit analytique et sens du détail
* Rigueur et exigence qualité
* Capacité à travailler en environnement transverse et international
* Excellentes compétences en communication
* Posture de conseil et orientation client

Informations complémentaires

* Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant