Ingénieur Validation H/F

Astrea Monts

Nous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre croissance continue.

En tant qu'Ingénieur Validation, vous ferez partie de l'équipe Validation. Vos principales responsabilités seront les suivantes :

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous serez en charge de :

- Définir et mettre en oeuvre les protocoles de validation (équipements, utilités, procédés, nettoyage) conformément aux exigences GMP et aux référentiels réglementaires.
- Réaliser les analyses de risques et rédiger la documentation technique (plans maîtres de validation, protocoles, rapports).
- Participer aux projets d'intégration de nouveaux équipements, systèmes et produits, sur la partie validation.
- Contribuer à la résolution des écarts et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
- Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine de la validation.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance, qualité et projets.

Profil recherché

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, biotechnologies, chimie ou domaine connexe.
- Expérience significative en validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des référentiels réglementaires (FDA, cGMP...).
- Capacités d'analyse, rigueur et sens de l'organisation.
- Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle nécessaires (travail en transversalité).
- Anglais technique lu et écrit.

Astrea Monts est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site est situé à Monts (37) et emploie 220 collaborateurs. Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement.

Le coeur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec une attention toute particulière de nos équipes pour tenir nos engagements Qualité.