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Hellowork a estimé le salaire pour cette offre

Cette estimation de salaire pour le poste de Spécialiste Qualité & Affaires Réglementaires H/F à Craponne est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.

Cette fourchette est variable selon expérience.

Annuel Mensuel Horaire

Salaire brut min

42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heure

Salaire brut estimé

48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heure

Salaire brut max

60 100 € / an 5 008 € / mois 33,02 € / heure

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Spécialiste Qualité & Affaires Réglementaires H/F bioMérieux

Craponne - 69
CDI
Télétravail occasionnel
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité & Affaires Réglementaires - F/H/D qui évoluera en CDI pour l'unité Applications Industrielles, au sein d'un environnement international et multidisciplinaire. Le poste est rattaché à la Manager Affaires Réglementaires et Qualité au sein d'une équipe de 2 collaborateurs. Ce poste sera basé à Craponne.

Quelle seront vos responsabilités ?

Qualité
* Répondre aux demandes qualité des clients pharmaceutiques (accords qualité, questionnaires) en garantissant leur conformité avec le système qualité interne.
* Piloter l'établissement et le suivi de ces contrats.
* Administrer la bibliothèque de ces contrats et former les utilisateurs.
* Assurer la veille des référentiels applicables (pharmacopées et normes ISO).
* Apporter un support qualité aux départements de l'unité selon les besoins.

Affaires réglementaires
* Gérer et mettre à jour la documentation réglementaire pour la mise sur le marché.
* Contribuer aux activités réglementaires : stratégie, conformité, dossiers (dont DMF Type V).
* Assister les correspondants réglementaires des filiales.
* Suivre et interpréter les directives applicables aux instruments non IVD.

Le profil recherché

Qui êtes-vous ?

* D'une formation initiale en Qualité ou Affaires réglementaire, vous justifiez de 5 ans d'expérience en qualité et/ou mise sur le marché d'équipements de laboratoire.
* Vous connaissez le secteur pharmaceutique.
* Vous maitrisiez les directives et normes internationales pour instruments non IVD.
* Vous démontrez une expérience en gestion d'événements qualité.
* Vous faites preuve de rigueur et de bonnes capacités de communication.
* Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral