Consultant mes H/F

ALDIA

Missions principales :

- Paramétrage, évolution et support d'un système MES en environnement pharmaceutique
- Participation au déploiement, à la qualification et à l'optimisation des processus
- Rédaction de documentation GxP : spécifications, tests (IQ/OQ/PQ), change control, déviations
- Analyse et résolution d'incidents (N2/N3), suivi du backlog, coordination avec les équipes IT/OT
- Collaboration avec les équipes production, qualité, automatisme et ERP
- Contribution aux projets de digitalisation et d'amélioration continue des opérations pharma

Compétences recherchées :

- Expérience sur un MES (PASX, Opcenter Pharma / Siemens, Syncade, PharmaSuite, ou équivalent)
- Connaissance des environnements GxP / 21 CFR Part 11 / Data Integrity
- Expérience en validation : UAT, IQ/OQ/PQ
- Capacité à travailler en transverse avec production, QA et IT

Je recrute un Consultant MES pour rejoindre un projet stratégique dans le secteur pharmaceutique, au sein d'un environnement hautement réglementé (GxP).

Missions principales :

- Paramétrage, évolution et support d'un système MES en environnement pharmaceutique
- Participation au déploiement, à la qualification et à l'optimisation des processus
- Rédaction de documentation GxP : spécifications, tests (IQ/OQ/PQ), change control, déviations
- Analyse et résolution d'incidents (N2/N3), suivi du backlog, coordination avec les équipes IT/OT
- Collaboration avec les équipes production, qualité, automatisme et ERP
- Contribution aux projets de digitalisation et d'amélioration continue des opérations pharma

Compétences recherchées :

- Expérience sur un MES (PASX, Opcenter Pharma / Siemens, Syncade, PharmaSuite, ou équivalent)
- Connaissance des environnements GxP / 21 CFR Part 11 / Data Integrity
- Expérience en validation : UAT, IQ/OQ/PQ
- Capacité à travailler en transverse avec production, QA et IT

Localisation : Chartres
Contrat : CDI ou Freelance
🧑 Mode de travail : Hybrid + possibilité d'évolution vers du full remote
Démarrage : ASAP / selon disponibilité