Consultant Qualité H/F

Nexialist

La conformité des produits se démontre aussi par la conformité des organisations.

Dans ce cadre, vous aurez comme mission de développer et implémenter des systèmes de management de la qualité pour nos clients.

Vous serez le garant de l'adéquation entre les exigences règlementaires & normatives et les organisations mises en place. Vous maitrisez donc l'ISO 13485, idéalement qualifié Lead Auditor.

Vous saurez être force de proposition pour développer des systèmes de management de la qualité adaptés à la taille et la maturité de nos clients.

• Formation scientifique (Bac +5 minimum) : ingénieur biomédical, pharmacien, ou équivalent
• Bonne connaissance du MDR, des normes ISO 13485 / ISO 14971, audit MDSAP et des processus de marquage CE,
• Rigueur, autonomie, sens du conseil et excellentes capacités rédactionnelles
• Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit/oral)
• Vous savez rédiger des procédures simples et opérationnelles grâce à une première expérience réussie en qualité d'au moins 4 ans.

Singulier dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (hors médicaments et vaccins).

Basée à La Ciotat (13), nexialist regroupe aujourd'hui une trentaine de collaborateurs et se distingue des sociétés de conseil traditionnelles par un modèle social unique, fondé sur :

• L'expertise (formations en continu),
• La pluridisciplinarité (transversalité et travail en équipe),
• La créativité (innovation).

nexialist est un acteur reconnu et central dans l'univers de la réglementation des dispositifs médicaux. Nous accompagnons non seulement les fabricants, mais aussi l'ensemble des parties prenantes du secteur : pôles de compétitivité, écoles, autorités compétentes, organismes notifiés, etc.

Notre ambition est claire : être une référence de confiance en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en restant à l'écoute des tendances et au plus près des évolutions du secteur.