Chargé Assurance Qualité Validation Pharmaceutique - Biotechnologie H/F

Cvo-Europe

Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'une personne afin de renforcer nos équipes et tant Chargé(e) AQ Validation dans l'industrie pharmaceutique.

Missions principales :

• Piloter et assurer le suivi des activités de validation (processus, équipements, nettoyage) dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPL, ICH, FDA, EMA...).
• Rédiger et revoir la documentation qualité (protocoles, rapports de validation, procédures opérationnelles standard).
• Participer à l'élaboration et à la mise en oeuvre des plans de validation.
• Coordonner les projets de qualification des équipements et systèmes (IQ/OQ/PQ).
• Être garant du respect des normes et des réglementations en vigueur et du maintien de l'état validé.
• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les aspects validation et assurance qualité.
• Piloter les investigations et les actions correctives/préventives (CAPA) liées aux déviations de validation.
• Participer aux audits internes et externes, et assurer la veille réglementaire.
• Suivre et analyser les indicateurs qualité associés à la validation.

• Bac +5 (pharmacie, ingénierie, biotechnologie ou équivalent).
• Vous avez 3 ans et plus d'expérience en assurance qualité validation, idéalement au sein d'une industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO, ICH) et des pratiques de validation.
• Solides compétences rédactionnelles et analytiques.
• Bonne connaissance des outils informatiques et des logiciels de gestion documentaire.
• Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe et autonomie.
• Anglais professionnel souhaité (écrit et oral).

Les Raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne certifiant et certifié Qualiopi
• CDI / Statut Cadre

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs dans 18 pays et 3 continents.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu' au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !