Chargé Qualité Clients H/F

Sgh Medical Pharma

Nous vous proposons :
- Un poste en CDI à temps plein (36.5h/semaine), basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01)
- Une rémunération attractive et une participation aux bénéfices de l'entreprise
- Des titres-restaurant et des jours de RTT
- Une mutuelle & une prévoyance
- Une formation à nos métiers et nos produits

Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité Site, vous êtes l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des clients sur les sujets qualité et participez activement à l'amélioration du système qualité.
À ce titre, vos principales missions seront :
Qualité Clients :
- Gérer les réclamations clients : réception, traitement, suivi et mise en place des CAPA et réponse client
- Traiter les cahiers des charges et les Quality Agreement (analyse, discussion...)
- Traiter les demandes diverses des clients
- Gérer les audits clients : planification, organisation, suivi de l'audit, mise en place et suivi des CAPA et réponse client
- Piloter et animer les Changes Control si besoin
- Participer à la libération des lots
- Gérer les demandes de dérogation des clients
- Assurer la diffusion des informations clés clients de façon transverse (service production, logistique, qualité, commercial.)
- Traitement des demandes diverses des clients
Système Qualité :
- Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel
- Veiller au respect de l'application des procédures en interne
- Participer à la rédaction / modification de procédures ou documents internes
- Proposer des solutions d'amélioration
- Réaliser et suivre les audits internes : organisation, réalisation, rédaction du compte rendu, diffusion et suivi des CAPA
- Libérer des lots produits finis CE/non CE/semi-finis : réalisation de la revue du dossier et libération sur l'ERP
- Assurer le suivi des CAPA site et le suivi mensuel avec les équipes internes

Profil recherché :

- Bac +3 en qualité et/ou expérience significative et réussie en Qualité Clients idéalement en milieu industriel
- Connaissance de la norme ISO 13485 ; la réglementation liée aux Dispositifs Médicaux et la norme ISO 15378 est appréciée
- Maitrise de l'anglais écrit et oral pour mener des audits et échanges en autonomie

Vos atouts
- Organisation, rigueur et sens des priorités
- Capacité d'analyse et de prise de recul, notamment dans la gestion des réclamations clients
- Autonomie, méthode, et respect des délais
- Discrétion et fiabilité
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles
- Adaptabilité face à des interlocuteurs et situations variés