Les missions du poste

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chef de projet / Rédacteur des évaluations cliniques dans l'industrie des dispositifs médicaux.

VOS MISSIONS

* Rédiger et mettre à jour les documents cliniques (CEP, CER/CVER),
* Exploiter les données cliniques :

* Effectuer les analyses critiques des investigations,
* Gérer les volumes de données,
* Analyser la pertinence clinique, la sécurité et la performance,

* Contribuer aux documents connexes : PMS, PMCF, Risk Management.

LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes

Le profil recherché

VOTRE PROFIL

* Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5),
* 6 à 10 ans d'expérience réussie en évaluation clinique dans les dispositifs médicaux,
* Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP).
* Connaissances DM classe II, III,
* Contexte réglementaire MDR (UE 2017/745).

VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Autonome, rigoureux et convaincant,
* Travail en équipe,
* Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
* Maitrise de l'anglais professionnel.

➡️VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.