Les missions du poste

Missions :
- Piloter et coordonner les qualifications (FAT, QD, QI, QO) et définir les stratégies associées dès les phases amont.
- Rédiger et mettre en oeuvre les protocoles, rapports, analyses de risques et documents qualité liés aux activités de qualification.
- Analyser les résultats, documenter les écarts, proposer des actions correctives et préventives, et gérer les Change Control / CAPA associés.
- Assurer la tenue du programme annuel de qualification et garantir le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités.
- Représenter le service durant les audits et inspections en fournissant les éléments techniques et documentaires requis.
- Accompagner et soutenir les techniciens qualification et les chefs de projets (nouveaux équipements, modifications, introduction produit).
- Contribuer à l'amélioration continue des méthodes de qualification et à l'optimisation des processus internes.

Le profil recherché

Profil :
- Formation supérieure scientifique (Ingénieur ou Bac +5 minimum).
- Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.
- Maîtrise des référentiels : BPF, ISO, ICH, 21 CFR...
- Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, analyses de risques).
- Bonne connaissance des équipements, utilités, procédés et appareillages de mesure.

L'entreprise

Dans le cadre d'un CDI basé à Tours, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique. Vous contribuerez à la fiabilité et à la conformité des équipements et installations du site, en intervenant comme expert Qualification/Validation au coeur des opérations et des projets techniques.