Responsable Transfert Analytique H/F DELPHARM

Coordonner et superviser les activités de Transfert analytique et les Stratégies de stabilités ICH dans le respect des spécifications clients, coûts, délais et selon le cadre réglementaire en coordination avec le planning.

Pour ce faire, vous devez :

• Animer, fédérer et communiquer avec son équipe
• Piloter le développement des compétences, de la polyvalence de son périmètre et s'assurer des habilitations de son équipe
• Piloter la transmission des outils / connaissances auprès de l'équipe du laboratoire pour assurer le fonctionnement opérationnel
• Générer et évaluer les indicateurs liés à son périmètre d'actions
• Réaliser toute étude ou évaluation de risques nécessitant son expertise à la demande de sa hiérarchie
• Assurer le rendu des délivrables dans les délais impartis et/ou remonter toute difficulté en informant les personnes appropriées
• Participer à l'évaluation du nombre de personnes nécessaires pour réaliser le planning dans les délais impartis
• Être le back-up du responsable planning pour son périmètre et travailler conjointement avec les autres responsables et le responsable du laboratoire pour respecter les priorités du service
• Réaliser les cotations en évaluant les besoins, coûts, délais...
• Piloter les validations analytiques, transferts de méthodes analytiques, essais de faisabilité et validation/vérification de nettoyage
• Piloter la définition de stratégie pour les études de stabilités
• S'assurer de la réalisation des investigations, CAPA, actions CC et déviations de son périmètre
• Participer à des investigations techniques suite à des OOx et déviations
• Veiller et s'assurer de l'application stricte des méthodes (inclus prélèvements), procédures, consignes
• Participer aux audits et inspections / Superviser et réaliser les actions de suivi dues aux observations