Responsable Assurance Qualité H/F

Sapiance Rh

Sous la direction du Directeur Qualité, il/elle définit et coordonne la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes, organisation, process, audits...) en y associant des indicateurs de contrôle. Il/elle veille au respect des normes et règles en vigueur.

Management :

• Dirige l'équipe AQ, composée de 3 personnes spécialisées en Assurance Qualité et Métrologie.
• Développe et maintient une cohésion au sein de l'équipe.
• Management transversal afin de faire appliquer et respecter les différents référentiels applicables à l'industrie cosmétique et/ou cahiers des charges clients.
• Fait passer les entretiens annuels à ses collaborateurs.

Amélioration :

• Responsable de la mise en place et du maintien d'un système documentaire à jour en Assurance Qualité.
• Coordonne une équipe d'auditeurs internes participant à l'amélioration continue de l'entreprise.
• Responsable d'établir et de tenir à jour les plans d'actions correctives et préventives en Assurance Qualité.

Opérationnelles :

• Responsable de l'animation de l'Assurance Qualité.
• Coordonner la mise en place et l'application d'un programme de formations en Assurance Qualité du personnel et veiller à leur mise à jour.
• Responsable de la mise en place et du suivi d'une veille réglementaire AQ afin de respecter la législation en vigueur et ayant rapport avec l'activité de l'entreprise.
• Assure les audits Qualité des institutions réglementaires et/ou des clients.
• S'assure du bon traitement des réclamations clients.
• S'assure de la bonne réalisation de la stratégie de validation et d'optimisation des nettoyages des équipements.

Conseils :

• Collabore à l'élaboration de nouveaux projets, extensions, ...
• Collabore lors de la réalisation de travaux au sein des locaux de l'entreprise.
• Collabore avec les différents responsables de services sur différents thèmes afin de les conseiller.
• Remonte à son N+1 et/ou collaborateur concerné toute situation à risque.

Liaisons :

• Etre Garant du respect de la normes ISO 22716 et IFS HPC.
• Assurer la liaison entre les différents services de l'entreprise et les entreprises ou organismes extérieurs.
• Mettre en application la réglementation Chine CSAR

• Ingénieur, Bac +5 ou équivalents
• Expérience de 7 années minimum comme Responsable Assurance Qualité ou Chargé Assurance Qualité avec une excellente maitrise des normes ISO 22716 et IFS HPC
• Ou une Expérience de 7 années minimum comme Responsable Assurance Qualité ou Chargé Assurance Qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le secteur pharmaceutique, dans le secteur agroalimentaire.

Savoir-être :

• Organisation
• Rigueur
• Autonomie
• Esprit d'équipe, sens relationnel et de communication
• Bon sens de l'analyse
• Force de proposition
• Adaptable, flexible.

Savoir-Faire / Connaissances :

• Excellente connaissance des normes ISO 22716 et IFS HPC (idéalement)
• Connaissance et maitrise de l'outil informatique.
• BPF
• Capacité à évoluer dans un environnement projet multiculturel/multidisciplinaire
• Capacité à driver, accompagner, former, structurer une équipe
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit (impératif).

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