Consultant Commissioning et Qualification H/F

Nalys France

Un exemple de mission ?

Pour l'un de nos clients, une industrie pharmaceutique (production de médicaments) situé au Sud de L'Ile-de-France, vous apportez un appui technique pour la réalisation des activités C&Q liés à des enceintes climatiques, en particulier sur les volets : rédaction et revue des documents CQ, vérification de la conformité des essais, gestion des non-conformités et déviations, rédaction de rapports, synthèses et livrables associés.

• Recherche d'informations sur l'état de l'art
• Rédaction/relecture des protocoles, fiches essais, rapports
• Vérification des résultats et preuves d'essais
• Assistance à l'exécution des tests
• Suivi et traitement des écarts - déviations via Trackwise
• Rédaction de synthèses techniques et rapports de qualification
• Suivi des plans d'actions jusqu'à la clôture des écarts

• Diplômé d'un Master ou d'une Ecole d'ingénieur (généraliste, pharmaceutique)
• Impératif : Expérience sur des équipements en Commissioning & Qualification, dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise de Kneat fortement appréciée
• Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma
• Autonomie, capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.