Cadre de Laboratoire R2845578 H/F

Adecco Tech & Ingenierie

Poste et missions :

Nous recrutons au sein de notre laboratoire de microbiologie, un cadre de laboratoire qui aura notamment comme mission : documentation et libération des lots
- Garantit les conditions d'analyse des lots :
- conditions de prélèvement
- qualification et calibration des équipements
- gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque,
- études de stabilité

- Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
- S'assure de l'édition du certificat d'analyse
- Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
- Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
- Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
- Apporte l'expertise technique en microbiologie application des normes et bpf & gestion de la doc.
- Coordonne la mise à jour de la documentation
- Propose et/ou rédige les procédures/consigne
- Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
- Suit les actions liées au « change control »
- Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité qualite
- S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
- Met en oeuvre les directives Qualité
- Anime les formations / informations Qualité

Information complémentaire :
Horaires de journée

Profil recherché :
- Formation : Master ou Ingénieur en Microbiologie, Biologie ou Biotechnologie
- Expérience : 2 ans d'expérience sur un poste similaire (stages et alternances compris.)
- Domaine d'activité : Une première expérience dans un environnement pharmaceutique est demandée.

Compétences requises :
Une première expérience en management est un plus pour ce poste.

- Logiciels/outils : Formation prévue sur le logiciel LIMS
- Langues : La maitrise de l'anglais est un plus.