Technicien Bioproduction H/F Genius Talent

Rattaché(e) au Responsable d'Equipe de Production, dans un environnement de compliance européenne et US sur des phases cliniques et commerciales, vous réalisez les différentes phases de production (USP/DSP) et contribuez à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d'hygiène et de sécurité.
- Réaliser les opérations de production USP / DSP (Culture cellulaire, Flask, Roller Bottle, purification) et conduit des installations automatisées (Bioréacteur 50L, 250L, 2000L)
- Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (comptage cellulaire, osmolalité, conductivité, pH,...)
- Signaler les déviations et les saisit dans le logiciel
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer à l'optimisation des procédés de fabrication / production
- Proposer et coordonne des actions correctives et préventives / CAPA
- Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations
- Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
- Appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements / locaux