Responsable d'Equipe Système Qualité H/F

Laboratoire Unither

Vous aurez pour mission de :

Gérer et Manager l'équipe d'assistants & techniciens système qualité (5 collaborateurs)

Piloter le processus des Revues Annuelles Produit :
Planifier, organiser et superviser la réalisation des Revues Annuelles Produit
Garantir la conformité de leur contenu aux référentiels applicables
Prendre en charge la revue des Revues Annuelles Produit en tant que vérificateur et rédiger les APRs en back-up

Piloter les processus de gestion documentaire et d'archivage :
Garantir la conformité du processus aux exigences réglementaires
S'assurer du respect des procédures internes

Assumer le rôle de leader back room lors des audits clients et des inspections règlementaires

Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail :
Piloter le processus de gestion des récurences déviations et réclamations
Piloter le processus CAPA
Proposer et réaliser des plans d'amélioration, de simplification d'optimisation et de correction pour développer les leviers de la performance de son périmètre

Assurer l'administration des logiciels Système Qualité :
Piloter les processus de gestion des accès et les revues périodiques associés aux outils administrés
Prendre en charge les évolutions des logiciels et changement de paramétrage (pilotage, validation, change control, gestion des déviations)

Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité système et disposez d'un Bac +5 dans le domaine de la qualité
Vous savez prendre des décisions qualité et avez des qualités de leardership
Vous êtes force de proposition et connaissez les méthodes et outils de gestion de projets
Vous avez un niveau d'anglais professionnel
Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire pharmaceutique et en connaissez les exigences qualité (BPF, ISO..)