Chargé Affaires Règlementaires H/F

Panpharma

Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique au sein du Groupe Panpharma !

Vous avez envie de contribuer au développement et au succès d'une entreprise familiale française, leader dans le domaine de la santé ?

Le Groupe Panpharma, acteur majeur du secteur pharmaceutique, vous offre l'opportunité de participer à la croissance de l'entreprise dans un contexte d'investissements industriels ambitieux.
Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.

A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD de 10 mois un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour notre site de Luitré-Dompierre (40 min de Rennes).

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :
- La gestion du dépôt des nouveaux dossiers d'AMM, et le suivi et la maintenance (renouvellements et variations) des dossiers d'AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Asie Pacifique principalement).
- La collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers, en accord avec les requis spécifiques à chaque pays.
- Les réponses aux questions des Autorités locales.
- La création et la modification des articles de conditionnement (notices/ étiquetages) conformément aux procédures internes.
- Contribution à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM).
- Veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge.

Vous possédez de préférence un diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un Bac +5 scientifique (chimie, biologie) avec un Master en Affaires Réglementaires. Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et organisé(e), et vous disposez idéalement d'une première expérience en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique, et dans un contexte international de préférence.

Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition, votre autonomie et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Vous maitrisez l'anglais (écrit et oral)

Poste basé à Luitré-Dompierre (35), à pourvoir à partir de mai.

Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun !

Notre processus de recrutement est simple et rapide : après une première sélection des CV, vous rencontrerez la manager du poste en visio ou sur site, puis la responsable RH lors d'un second échange.
Chaque étape est espacée de 2 semaines maximum. Ce processus structuré nous permet de mieux connaître votre parcours et de vous offrir une vision concrète de notre environnement professionnel.