Responsable Qualité H/F Expectra

Rejoignez un fleuron de la MedTech française, leader mondial dans la conception de solutions robotiques chirurgicales non invasives. Ici, ils ne se contente pas de suivre les tendances : ils inventent les standards de la thérapie par ultrasons pour traiter des pathologies complexes sans laisser de cicatrice.

Vous contribuez activement à la définition et à l'évolution de la politique d'assurance qualité en accord avec les référentiels en vigueur. Vous participez au développement ainsi qu'à l'amélioration de nos outils, qu'ils soient logiciels, documentaires ou liés aux indicateurs de processus. Vous faites évoluer le système d'assurance qualité dans une démarche constante d'amélioration continue.

Vous assurez le suivi de la conformité des produits et veillez au respect rigoureux des processus de contrôle et de libération. Vous prenez part à la gestion des réclamations clients et au suivi de la surveillance après commercialisation. Vous définissez les modalités des audits internes tout en pilotant les plans d'audits, tant internes qu'externes. Vous gérez le traitement des CAPA et des non-conformités en contrôlant la mise en oeuvre des actions correctives et préventives nécessaires.

Vous pilotez la gestion de la qualité avec nos partenaires externes en lien étroit avec le service achats. Vous rédigez ou coordonnez les procédures du système qualité et supervisez leur déploiement sur le terrain. Vous gérez la qualification et la validation des procédés, équipements et logiciels du système de management de la qualité. Vous réalisez et animez une cartographie des risques pour identifier et maîtriser les enjeux liés à nos processus.

Vous évaluez la criticité des incidents et mettez en place des mesures correctives en alertant les autorités si la situation l'exige. Vous coordonnez des projets transverses impliquant nos équipes en France et aux États-Unis. Vous animez les parties prenantes pour garantir l'atteinte des objectifs et assurez le suivi des indicateurs de performance. Vous apportez un support quotidien aux équipes opérationnelles et favorisez le partage des bonnes pratiques entre les régions.