Leader Cqv Commissioning Qualification Validation H/F Efor Group

Vous êtes passionné(e) par le pilotage de projets stratégiques en environnement réglementé ? Vous souhaitez donner du sens à votre expertise en garantissant la conformité et la performance des installations ?

Vos missions :

En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis :

• Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l'alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes.
• Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV... Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes.
• Être l'expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité.
• Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet.
• Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité...) et partager l'état d'avancement et les problématiques.
• Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV.
• Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests...
• Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet.
• Agir en moteur de l'amélioration continue : contribuer à l'optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques.