Responsable Qualité Pharma H/F

Organotechnie

Votre mission

Piloter et déployer la politique d'Assurance Qualité selon les BPF, garantir la conformité réglementaire et accompagner les équipes dans une démarche d'amélioration continue.

Vos responsabilités

• Structurer et animer le Système d'Assurance Qualité
• Superviser audits internes, externes et clients
• Assurer la conformité BPF et la formation annuelle
• Piloter les activités Qualification / Validation et les études de stabilité
• Suivre les indicateurs qualité et les présenter au CoDir
• Contribuer à la libération des lots et au traitement des déviations, OOS et CAPA
• Encadrer une équipe de 2 collaborateurs

Un rôle stratégique, avec la capacité d'interrompre la production si la qualité ou la sécurité sont en jeu.

Profil recherché

• Bac +5
• 2 ans d'expérience minimum
• Maîtrise des BPF et du cadre réglementaire
• Solides compétences en Assurance Qualité et analyse de données
• Anglais technique courant
• Leadership, communication, rigueur et autonomie
• Force de proposition et capacité à accompagner le changement

L'entreprise

Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).