Chargé Qualité H/F

Enovalife

Pilotage et gestion du Système Qualité

• Gestion et suivi des écarts
• Contrôle des changements (Change Control)
• Pilotage des CAPA

Conformité & Supervision qualité

• Supervision du SEQS (Système de Qualité en matière de Sécurité et d'Efficacité)
• Contrôle de la conformité aux exigences qualité locales et globales
• Mise en oeuvre d'une approche qualité basée sur l'analyse de risques

Audits & inspections

• Préparation et coordination des audits
• Support pendant les inspections
• Rédaction des réponses et suivi des plans CAPA associés

Collaboration transverse

• Travail étroit avec les équipes commerciales locales et globales
• Interface avec les fonctions corporate qualité, réglementaire et sécurité

• Expérience en Qualité, en environnement GxP, hors alternance et stage
• Anglais fluent + Français fluent (documentation qualité en anglais)
• Formation : Licence, Master, ou Docteur en Pharmacie

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !