Chargé d'Affaires Réglementaires Dm H/F Valorem Partners

En tant que Chargé d'affaires réglementaires DM H/F, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement et la gestion de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux au sein de notre structure industrielle.

Vos principales responsabilités seront :
- Assurer la veille réglementaire et garantir l'application des exigences en vigueur pour les dispositifs médicaux.
- Préparer, constituer et mettre à jour les dossiers techniques conformément aux réglementations nationales et internationales.
- Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production pour intégrer les exigences réglementaires dès la conception.
- Gérer les demandes d'enregistrement, d'autorisation ou de renouvellement des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
- Apporter un support réglementaire lors des audits internes et externes.

Avantages