Les missions du poste
En tant que Chargé d'affaires réglementaires DM H/F, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement et la gestion de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux au sein de notre structure industrielle.
Vos principales responsabilités seront :
- Assurer la veille réglementaire et garantir l'application des exigences en vigueur pour les dispositifs médicaux.
- Préparer, constituer et mettre à jour les dossiers techniques conformément aux réglementations nationales et internationales.
- Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production pour intégrer les exigences réglementaires dès la conception.
- Gérer les demandes d'enregistrement, d'autorisation ou de renouvellement des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
- Apporter un support réglementaire lors des audits internes et externes.
Avantages
- Contrat en intérim d'une durée de 4 mois offrant une expérience enrichissante au sein d'un acteur clé de l'industrie des dispositifs médicaux.- Rémunération attractive : 30 000 à 35 000 EUR par an.
- Intégration au sein d'une équipe experte et dynamique.
Le profil recherché
Formation :
- Bac +5 en sciences (pharmacie, ingénierie biomédicale, biologie, ou équivalent).
Expérience :
- Une première expérience en affaires réglementaires, idéalement appliquée aux dispositifs médicaux, est un plus.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR, directives européennes, normes ISO 13485, etc.).
- Capacité à rédiger et à monter des dossiers techniques.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
Qualités personnelles :
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit d'analyse et autonomie.
- Bonnes aptitudes relationnelles et goût du travail en équipe.
L'entreprise
Publiée le 16/04/2026 - Réf : ARDM5
