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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F ITSON

Lyon 7e - 69
CDI
Bac +5
Services aux Entreprises
Exp. 5 ans min.

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Les missions du poste

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) pour le compte de l'un de nos clients.

Les missions en quelques mots :

Définir et mettre en oeuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux référentiels réglementaires (GAMP 5, BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11).
Rédiger, exécuter et approuver les livrables de validation (Plan de validation, URS, Risk Assessment, IQ/OQ/PQ, rapports de validation) en garantissant la conformité et la traçabilité.
Coordonner les parties prenantes du projet (équipes IT, Qualité, Utilisateurs, Fournisseurs) et assurer le suivi du planning, des ressources et des livrables.
Accompagner la mise en place, l'évolution et la mise en conformité des systèmes (sélection, implémentation, mises à jour, formation des utilisateurs).
Assurer le maintien en conformité du parc applicatif à travers les revues périodiques, la gestion des CAPA, la revalidation et la mise à jour documentaire.

Le profil recherché

Les attendus pour ce poste :

Formation supérieure (Bac +5) en informatique, qualité, systèmes d'information, biotechnologie ou industrie pharmaceutique.
Expérience confirmée (5 ans minimum) en validation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé (pharma, biotech, cosmétique, médical, agroalimentaire, etc.).
Bonne connaissance des référentiels GxP et des bonnes pratiques de validation.
Maîtrise de l'anglais.