Arc - Tech Attaché - Technicien en Recherche Clinique H/F AP-HP

MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratCDD uniquementRémunérationSalaire à partir de 25K€ brut annuel. Service d'affectationCEPHEPIPrésentation du service

Le centre de pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.

Missions du CEPHEPI
- Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé, de leurs modalités d'utilisation et de leur impact populationnel, afin de mieux définir leur place dans l'arsenal thérapeutique.
- Intervention aux différentes étapes des études de pharmaco-épidémiologie: conception et soutien méthodologique, réalisation (soumission réglementaire, mise en place, monitoring et clôture d'études), traitement des données, analyse statistique, rédaction d'articles scientifiques et de rapports d'étude pour les autorités de santé et les partenaires.
- Expertise dans l'analyse des données médico-administratives: Système National des Données de Santé (SNIIRAM, et PMSI), et de l'entrepôt des données de santé de l'AP-HP.
- Collaborations avec les autorités de santé, les industriels avec le souci de l'indépendance scientifique et de la transparence dans le déroulement des études et la publication des résultats.

Le CEPHEPI possède la labellisation de l'ENCePP (réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et pharmacovigilance) et est la structure de référence pour la pharmacoépidémiologie de 2 structures F-CRIN: la plateforme Partnerset le réseau CRI-IMIDIATE.

Vos missions

Principales missions:

Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes:

Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie).

Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS

S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS

Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...)

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS

Elaborer les outils et / ou les méthodes de suivi

Organiser des réunions: comité scientifique, comité de pilotage, CSI, réunion investigateurs...

Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité

Suivre les événements indésirables

Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi des surcoûts).

Interactions

- Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique Hôpital La Pitié Salpêtrière

- Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis

- Centres Investigateurs

- AGEPS

Profil recherché

Prérequis
- Bac +3 minimum dans un domaine scientifique
- Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique).
- Expérience requise

Savoir faire
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
- Bonne capacités rédactionnelles
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power point, outlook)
- Bon niveau de compréhension de l'anglais
- Aisance dans la communication auprès de publics variés (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires et personnel administratif).

Qualités requises
- Excellentes qualités relationnelles et goût prononcé pour le travail en équipe.
- Rigueur, sens de l'organisation et autonomie.
- Bon esprit d'analyse et de synthèse.
- Sens de l'initiative et force de proposition.
- Disponibilité pour des déplacements fréquents en Île-de-France et en province (3 à 4 par semaine).

Schéma horaireJourTemps de travailAdministratif - ForfaitHoraires de travail- Forfait jourTélétravailOuiVos avantages à l'AP-HP

Avantage

- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.

- Prime «Ségur de la Santé» 183 € nets par mois

- Possibilité d'accès à une place en crèche (sous conditions)

- Prise en charge des frais de transport à 75 %.

- Restauration sur site à tarif avantageux (Self)

- Supplément familial de traitement (en fonction des enfants à charge).

- Droit aux congés (temps de travail) : forfait jours avec 25 jours de congés annuels et 19 RTT.

- Possibilité de télétravail

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent.
Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Référence de l'offre2026-21044