Ingénieur Déviation H/F EURASANTE

Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l'industrie pharmaceutique.

Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d'environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants.

Missions

Gestion des déviations et investigations

• Assurer la gestion et l'exécution du processus événements et CAPA
• Conduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délais
• Analyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces
• Garantir la disponibilité et la qualité des rapports d'investigation

Pilotage du système qualité

• Superviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS - Tracwise 8
• Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales
• Participer à la gestion du système de management des risques qualité

Suivi de la performance et reporting

• Suivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI)
• Définir et mettre en oeuvre les plans d'action nécessaires à l'atteinte des objectifs qualité
• Contribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualité

Support et formation

• Former et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPA
• Identifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateurs
• Interagir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux