Ingénieur Qualification H/F CK PARTENAIRE RH

Rejoignez une entreprise qui repousse les limites !

Chez Minitubes, nous repoussons sans cesse les frontières de la miniaturisation et de la précision. Depuis plus de 70 ans, nous concevons et fabriquons des tubes miniatures de haute précision et des composants tubulaires destinés à des applications parmi les plus exigeantes... dont 90 % dans le secteur médical.

Entreprise familiale, en croissance et implantée à Grenoble, Minitubes, c'est :

- Une technologie unique et originale
- Des projets à forte valeur humaine et médicale
- Une culture de l'excellence et de la qualité sans compromis
- Une implication individuelle au service d'une réussite collective

Nous construisons l'avenir... et le vôtre pourrait s'écrire avec nous.

Votre challenge:

Au sein d'un environnement industriel exigeant et en constante évolution, vous garantissez des qualifications fiables tout en pilotant l'analyse de risques, les protocoles et la coordination terrain dans un environnement très réglementé

Vos missions principales :

• Initier la phase de qualification requise pour la majorité des projets liés aux changements de process ou d'équipements (ISO 13485)
• Réaliser l'analyse de risque technique du changement afin de déterminer le niveau de qualification nécessaire
• Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) en fonction des résultats de l'analyse de risque
• Accompagner le technicien dans l'exécution des protocoles en production et assurer un rôle de soutien technique
• Vérifier, analyser et valider les rapports de qualification rédigés par le technicien
• Garantir la pertinence, la conformité et la justification des éléments fournis avant de prononcer la qualification finale
• Contribuer au développement et à l'amélioration continue des pratiques de qualification afin de renforcer la maturité du service