Chef de Projet en Développement Cmc Pré Clinique H/F Page Personnel

En tant que Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H), vos responsabilités consisteront à :

* Piloter et coordonner le développement CMC et préclinique de projets innovants.
* Contribuer à la stratégie de développement des plateformes technologiques.
* Assurer le respect des plans de développement : délais, coûts, risques, jalons et conformité réglementaire (ICH, FDA, EMA, Pharmacopées).
* Concevoir, analyser et interpréter des plans expérimentaux (QbD, DoE) pour des formulations et matériaux innovants.
* Définir, développer et valider des méthodes de caractérisation (in silico, in vitro, ex vivo, in vivo).
* Superviser la fabrication et le suivi des lots d'essai, pilotes et cliniques dans le respect des normes qualité.
* Coordonner les activités précliniques avec les partenaires externes (académiques, CDMO, codéveloppement).
* Rédiger la documentation de développement (protocoles, rapports, dossiers de lot) et contribuer aux dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA).
* Soutenir les Affaires Réglementaires CMC : stratégie, revue documentaire, échanges avec les autorités.
* Apporter un support technique aux équipes et participer aux réunions projets pour alimenter la prise de décision.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

* Un salaire annuel compris entre 45000 à 70000€ selon expérience
* Un contrat temporaire basé à Paris ou Rennes

Ce poste de Chargé Développement CMC et Préclinique est une occasion unique de rejoindre une organisation dynamique. N'hésitez pas à postuler pour cette opportunité enrichissante.