Chargé de Qualification - Validation H/F

Partnaire

Le cabinet Partnaire CDI de BLOIS, recherche pour le compte d'un de ses clients, spécialisé dans le domaine cosmétique, un Chargé de qualification/validation (H/F) en CDI, dans le cadre d'une création de poste, prêt à s'intégrer dans un contexte challengeant, avec notamment, la mise en place d'une nouvelle unité de production.

Votre rôle sera de participer à l'élaboration de la stratégie et la mise en oeuvre de la qualification / validation. Vous constituez le dossier de validation dans le respect de la réglementation, des référentiels en vigueur et des règles d'hygiène et de sécurité. Vous participez au maintien des états validés.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Participer à l'élaboration de la démarche de qualification / validation
- Participer à la Factory Acceptance Test (FAT) / Site Acceptance Test (SAT)
- Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)
- Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité,...
-Mener l'analyse de risques avec une identification des tests à jouer en Qualification d'Installation (QI) / Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP)
- Participer à la rédaction du protocole, les fiches de tests et le rapport de qualification / validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et de validation en fonction des services concernés
- Assurer le suivi des anomalies de qualification / validation et les revues périodiques
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives
- Former le personnel à la qualification / validation
- Mettre en place et maintenir le système documentaire nécessaire à la qualification / validation... -Vous disposez d'une formation technique Bac +5 dans les domaines de la gestion de production/le contrôle industriel/la maintenance des installations ou de l'ingénierie des procédés.
-Vous avez une première expérience dans un poste de qualification/validation au sein d'un environnement industriel cosmétique, pharmaceutique et/ou agroalimentaire et disposez d'une vision globale d'un site de production
- Vous avez la connaissance d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire applicables tels que cGMP / CSAR/ ISO 22716, BPF/BPL.
-Les logiciels informatiques courants n'ont pas de secret pour vous
-Vous avez déjà constitué des dossiers de validation et savez vous montrer autonome,
-Vous avez des capacités rédactionnelles et d'analyse, vous permettant de rédiger des rapports et mener des analyses de risques
-Vous avez déjà participé/mené plusieurs projets et animé des réunions
-L'animation de formation ne vous fait pas peur ; aisance relationnelle vous permettent de travailler avec des interlocuteurs différents
Ca n'est peut être pas un poste pour vous si :
*Vous n'êtes pas un pro de la gestion documentaire.
*Vous n'aimez pas le terrain
*Vous ne pouvez pas faire de déplacements
*Animer des formations vous met dans une situation d'inconfort...

Des déplacements sont à prévoir sur les 2 autres sites du groupe

Statut agent de maîtrise