Salaire fourni par le recruteur
Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F Efor Group
- Bordeaux - 33
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 3 ans
Les missions du poste
Missions principales :
- Piloter et réaliser la validation des systèmes informatisés (applications de pilotage industriel, systèmes de gestion documentaire, équipements informatisés de production...).
- Rédiger et mettre à jour les documentations de validation : analyses de risques, plans de validation, protocoles et rapports (QI/QO/QP).
- Réaliser les tests de qualification (installation, opération, performance) selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et la réglementation en vigueur (FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5...).
- Participer à l'évaluation de la conformité réglementaire des systèmes informatisés et assurer le suivi des actions correctives/préventives.
- Accompagner les équipes projet et assurer la gestion des changements liés aux systèmes informatisés.
- Former et sensibiliser les utilisateurs aux exigences de validation et à la bonne utilisation des systèmes.
- Contribuer activement à l'amélioration continue des processus de validation et de gestion documentaire.
- Préparer et accompagner les audits internes et externes pour la partie systèmes informatisés.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (ingénieur ou master spécialisé en informatique, automatisme industriel, systèmes embarqués, qualité ou pharma).
- Expérience de 1 à 3 ans en validation des systèmes informatisés, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires liés à la validation informatique : GAMP 5, BPF/GMP, CFR 21 Part 11.
- Maîtrise des outils bureautiques, gestion documentaire électronique, méthodologies de gestion de projet.
- Esprit d'analyse, rigueur, capacité à rédiger, autonomie et bon relationnel.
- Anglais technique lu, écrit et parlé.
Les avantages
- Centre de formation interne certifié
- Intéressement / Participation
- Aménagement des locaux
- Proche transport en commun
- Locaux modernes
- Bonne mutuelle
- Flexibilité des horaires
- Espaces calmes
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
-
Efor Group en images
Publiée le 12/03/2026 - Réf : 3880367/27932089 VDSIV/33B
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Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F
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