Les missions du poste

Votre rôle en tant qu'Assistant Affaires Réglementaires F/H, sera d'assister la Responsable d'Affaires Réglementaire.

Réglementaire

* Veille réglementaire.
* Analyse d'impact.

Dossiers Techniques / Dossiers de Conception

* Rédaction, mise à jour.

Étiquetage (en l'absence et/ou en collaboration avec la RAR)

* Élaboration.
* Vérification.
* Validation réglementaire.

Publicité :

* Supervision et validation des supports.

SMQ / Revue de Direction

* Suivi des objectifs en milieu et en fin d'année.

Client

* Relation directe.
* Cahier des charges, contrats, étiquetages.

Autorités Compétentes

* Déclaration, communication, enregistrement.

SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement

* Rédaction, Mise à jour.
* Gestion, Archivage.
* Information aux personnels.

SMQ / Réclamation, CAPA, Vigilance

* Traitement et suivi des réclamations, des non-conformités.

** Robert Half International France SAS traite les données des candidats qui sont nécessaires pour mener à bien le processus de candidature. Vous trouverez plus d' informations sur la protection des données, en particulier sur vos droits légaux, à https://www.roberthalf.com/fr/fr/protection-donnees-personnelles **

Salaire : 30 000€ - 35 000€ Annuel brut

Le profil recherché

* Connaissance de la norme EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
* Connaissance des règlements européens UE 2017/745 et 2017/746.
* Compréhension de l'anglais technique.

L'entreprise

A propos de notre client

Notre client, spécialisé dans le secteur pharmaceutique, basé à Rueil-Malmaison, recherche un Assistant Affaires Réglementaires F/H, pour une mission d'intérim.