Chef de Projet Clinique H/F

CERC

En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez en charge de la gestion et de la coordination des études cliniques dans le respect des réglementations en vigueur, des exigences des promoteurs et des contraintes de qualité, de coût et de délais.

Vos principales responsabilités incluront :

- Pilotage des études cliniques : coordination des activités de mise en place, suivi et clôture des essais cliniques en lien avec les équipes internes et les partenaires externes.
- Gestion de la documentation et des soumissions réglementaires en collaboration avec le département Affaires Réglementaires.
- Sélection et suivi des centres investigateurs, animation des réunions avec les investigateurs et formation des équipes cliniques.
- Supervision des Attachés de Recherche Clinique (ARC) et du bon déroulement des visites de monitoring.
- Gestion budgétaire et contractuelle des études, incluant le suivi des coûts et la gestion des prestataires.
- Analyse des données et reporting, en assurant la qualité et l'intégrité des informations collectées.
- Interaction avec les sponsors et les différentes parties prenantes pour assurer le bon déroulement des études.

Votre profil

- Diplôme en Sciences de la Vie, Pharmacie, Médecine ou équivalent (Bac +5 minimum).
- Expérience significative en gestion de projets cliniques dans un environnement CRO, laboratoire pharmaceutique ou institution académique.
- Maîtrise des réglementations cliniques (ICH-GCP, règlementation européenne et locale).
- Compétences en gestion de projet et en coordination d'équipes multidisciplinaires.
- Anglais courant indispensable (échanges fréquents avec des partenaires internationaux).
- Capacité à travailler en autonomie tout en collaborant avec les différentes équipes internes et externes.
- Excellentes capacités de communication et de gestion des priorités.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Une structure dynamique et innovante spécialisée dans la recherche clinique cardiovasculaire.
- Un cadre de travail stimulant et multiculturel avec des experts reconnus dans leur domaine.
- Une flexibilité de travail avec un accès possible au télétravail selon la politique interne.
- Un poste à forte responsabilité offrant des perspectives d'évolution.

Localisation : Massy (91) - Déplacements occasionnels en France et à l'international.

Nous, au Centre Européen de Recherche Cardiovasculaire (CERC), sommes une CRO spécialisée dans la conception et la gestion d'essais cliniques internationaux dédiés aux maladies cardiovasculaires.

Présidés par 5 cardiologues interventionnels, qui ont été des investigateurs clés en recherche clinique depuis plus de 20 ans, nous menons des études cliniques directement en ligne avec les problématiques des cardiologues exerçant dans des hôpitaux privés ou publics.

Nous gérons actuellement une trentaine d'études sponsorisées par l'industrie, ainsi que plus de 10 "essais initiés par les investigateurs" mis en place pour trouver des traitements pour des conditions/comorbidités pour lesquelles aucune stratégie thérapeutique satisfaisante n'a encore été développée.