Ingénieur Assurance Qualité Produit H/F

Agap2

En tant que consultant(e) ingénieur(e) assurance qualité produit, vos missions seront :

- Assurer la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection...) et mettre en place les CAPA si besoin, tout en assurant leur suivi, dans le respect des délais impartis, du flux de production
- Être support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain
- Participer à la réalisation des Revues Produits
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'implémentation de la documentation qualité dans le secteur
- Assurer la maîtrise des changements (création et suivi)
- Préparer et participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et aux audits, aux formations du personnel
- Travailler en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures sites,
- Participer à l'harmonisation des pratiques, en lien avec les différents secteurs du site (AQCF, production, CQ)

De formation Bac +5 et pharmacien(ne) thésé(e), vous disposez d'une première expérience sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.
Vous disposez de bonnes connaissances des référentiels qualité (BPF, GMP, ISO...).
La pratique de l'anglais est indispensable.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au coeur des transformations énergétiques, numériques et environnementales.

agap2 intervient sur l'ensemble du cycle de vie des projets, en plaçant l'excellence opérationnelle, l'innovation et l'engagement humain au centre de sa démarche. Fidèle a sa philosophie, le groupe oeuvre chaque jour pour une ingénierie durable, responsable et tournée vers les enjeux de demain.

37 - 50 K€ brut annuel