Ingénieur Réglementaire - Marchés Réglementés H/F

Elkem Silicones

Dans le cadre du renforcement de notre pôle PSRA et face à des besoins croissants en expertise réglementaire, nous recherchons un Ingénieur Réglementaire - Marchés Réglementés (F/H) en CDI.
Le poste intervient en soutien direct des activités, sur un périmètre stratégique incluant notamment le contact alimentaire, la cosmétique, le healthcare, le textile et d'autres applications sensibles.

Service : Product Stewardship & Affaires Réglementaires
Rattachement hiérarchique : Responsable PSRA

Vos principales responsabilités seront dans le respect des règles Q-HSE de l'entreprise, les suivantes :

Développement et fiabilisation des processus

- Contribuer à l'élaboration et à l'amélioration des processus et guidelines nécessaires à la fiabilisation des délivrables de l'équipe PSRA/marchés réglementés.
- Assurer l'alignement de ces processus avec les pratiques existantes et futures.

Veille et conformité réglementaire

- Assurer la veille réglementaire sur les marchés réglementés dans lesquels Elkem Silicones est présent (Food Contact, Healthcare, Cosmétique, Textile, Agrochimie...).
- Répondre aux demandes clients concernant les produits destinés à des applications sensibles, notamment en contact alimentaire (attestations, questionnaires).
- Instruire les dossiers d'évaluation de conformité et préparer les réponses réglementaires (dépôts de pétition, position papers ...).

Support interne et international

- Supporter les filiales européennes et zones dans la gestion des demandes d'attestation et des conformités réglementaires, y compris pour les produits importés d'Asie.
- Participer au support commercial (OSCAR, Service Cloud, demandes non standards, divulgation de composition, formation des équipes commerciales...).
- Support aux audits qualité des clients.
- Travailler en étroite collaboration avec la R&T pour l'approbation des changements de phase des projets et pour une bonne commercialisation des nouveaux produits.
- Evaluer les impacts réglementaires et définir les actions à lancer dans le cadre des Projets de Modification de procédé (PM), de formule, matière première... dans les sites EMEA.

Supervision technique

- Superviser l'instruction des dossiers réglementaires, garantir la conformité des réponses et le respect des délais.
- Être le support technique de deux techniciennes marchés réglementés.
- Participer à la gestion et à la mise à jour des données réglementaires, ainsi qu'à certains projets transverses.