Ingénieur Validation Méthodes Analytiques - CDD Longue Durée H/F Octapharma

Vos principales tâches et responsabilités

- Rédaction des protocoles et rapports de validation en anglais selon la stratégie définie et ICH Q2(R1)
- Revue de protocoles et rapports de validations groupe avant mise en application au laboratoire de contrôle qualité analytique (biologie et chimie)
- Rédaction de protocoles et rapports de validation pour la stabilité des contrôles internes et standards utilisés au laboratoire analytique
- Planification des validations de méthodes selon les normes GMP, directives en vigueur, les pharmacopées et les procédures internes
- Planification des validations en collaboration avec les responsables des différents laboratoires
- Accompagnement des techniciens en charge de la réalisation des analyses
- Suivi des tendances des échantillons de contrôles présents dans les séances d'analyses de routine
- Participation aux inspections et audits internes
- Valider une nouvelle méthode de nettoyage pour plusieurs matériaux. Réaliser les validations analytique, d'extraction et de swabbing.

Votre expertise et vos compétences

- Formation Bac +5 en biochimie, biotechnologies, microbiologie, pharmacien ou équivalent
- Minimum 3 ans d'expérience acquise dans un laboratoire de Contrôle Qualité, en industrie pharmaceutique et en validation de méthodes
- Vous maîtrisez l'outil informatique et savez faire l'analyse des données brutes ainsi que des études statistiques
- Votre technicité vous permet de comprendre les différentes techniques mises en oeuvre et vous avez déjà réalisé des validations de méthodes
- Vous êtes rigoureux(se), fiable, autonome et disposez de capacités à travailler en équipe
- Vous êtes dynamique et force de proposition dans le pilotage de projets et d'actions d'amélioration continue
- Anglais courant
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

- En charge des activités de validations de méthodes analytiques et du suivi de la performance des méthodes d'analyses de routine
- Equipe de 5 collaborateurs
- Travaille en étroite coordination avec les différents laboratoires ainsi qu'avec l'équipe Groupe de validation de méthodes
- Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Support Laboratoire et Stabilités

«Rejoindre le service Support Laboratoire et Stabilités, c'est travailler dans une équipe d'ingénieurs experts des méthodes d'analyses. Vous collaborerez au quotidien, avec les 30 techniciens du laboratoire mais également les experts d'autres sites Octapharma situés à l'étranger.»

Responsable Support Laboratoire et Stabilités - Site Lingolsheim

Prospérez avec nous

- Valeurs familiales: notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique: accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
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