Salaire fourni par le recruteur
Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F
Brightr
- Paris 1er - 75
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
Détail du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485
- Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)
- Préparer et conduire les audits
- Gérer les NC et CAPA
- Echanger avec les Organismes Notifiés
- Expérience : minimum 5 ans en QARA
- Expérience requise sur des Dispositifs Médicaux Logiciels (SaMD)
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral)
Startup en croissance, qui développe et commercialise - en Europe - des dispositifs médicaux logiciels (classe IIa).
Infos complémentaires
60 - 70 K€ brut annuel
Publiée le 06/03/2026 - Réf : 178278213W
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