Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F

Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485
- Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)
- Préparer et conduire les audits
- Gérer les NC et CAPA
- Echanger avec les Organismes Notifiés

- Expérience : minimum 5 ans en QARA
- Expérience requise sur des Dispositifs Médicaux Logiciels (SaMD)
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral)

Startup en croissance, qui développe et commercialise - en Europe - des dispositifs médicaux logiciels (classe IIa).