Chargé Qualification Validation H/F

Delpharm Saint Remy

Rejoignez une équipe jeune et dynamique et donnez du sens à votre expertise en Qualification & Validation au service de la qualité pharmaceutique !

Implanté au coeur de l'Eure-et-Loir, Delpharm évolue dans un environnement industriel de pointe dédié à la production de médicaments injectables. Porté par une culture de la qualité, la sécurité et l'amélioration continue, le site est en forte dynamique de développement.

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Qualification Validation H/F pour un poste en CDI à pourvoir dès que possible, au sein de notre site Delpharm de Saint-Rémy-sur-Avre (28).

Rattaché(e) au Responsable QV, vous interviendrez au coeur du processus de production des médicaments. Vous contribuerez directement à garantir la qualité et la sécurité des produits en assurant la fabrication de médicaments de formes liquides stériles et lyophilisées dans le strict respect des exigences réglementaires.

À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification,
Intégré(e) à l'équipe projet, vous serez en charge des qualifications des installations nouvelles ou existantes selon les référentiels en vigueur et les plannings définis. Vous serez en étroite collaboration avec les services techniques, production ou ingénierie pour réaliser les activités de type: FAT/SAT, qualification d'installation, qualifications opérationnelles, qualifications de performance des équipements ou utilités concernés.
Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services supports et suivre la mise en oeuvre des actions correctives.
Réaliser des reporting d'activité à votre responsable.
Piloter et animer de manière transversale les projets de qualification.

Ce que nous attendons de vous dans les prochains mois :

D'ici la fin de votre période d'essai : atteindre une forte autonomie sur le poste avec une grande proactivité dans la prise en charge et la résolution de vos sujets.
D'ici 1 an : maîtriser les domaines de qualification sur lesquels votre responsable vous aura positionné(e) et devenir un(e) référent(e) sur ces sujets. Leadership et esprit d'initiative.

Vos enjeux :

Assurer la conformité et l'inspectabilité des dossiers de qualification / audits.
Garantir la production des médicaments dans le respect du cadre réglementaire (BPF/FDA/CP).
Respecter les standards EHS.
Répondre aux délais souhaités par nos clients internes et externes.

Le plus pour votre développement de carrière ?

Chez nous, vous pourrez découvrir l'ensemble des domaines de la qualification Validation, et aurez donc un poste très formateur et polyvalent.

Rejoindre Delpharm Saint Rémy Sur Avre, c'est aussi bénéficier :

D'un CDI au sein d'un site industriel à forte technicité, à taille humaine et intégré à un grand Groupe, offrant un environnement agréable.
D'une jeune équipe dynamique, d'une ambiance de travail conviviale et d'un esprit collaboratif.
D'une rémunération selon profil incluant un 13ème mois,
D'une prime de transport,
De 6 semaines de congés et des RTT,
D'un dispositif d'intéressement et de participation,
D'un restaurant d'entreprise,
Des avantages CSE.