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Salaire alternance

La rémunération en alternance varie de 27% à 100% du SMIC, en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat.

Alternance Bac+5 - Coordinateur Clinique H/F bioMérieux

Marcy-l'Étoile - 69
Alternance
Bac +3, Bac +4
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. - 1 an

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Les missions du poste

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l'organisation et au suivi d'études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l'export.

Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de :
* Participer à la construction d'un plan et protocole d'étude clinique,
* Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude,
* Participer à la préparation logistique de l'étude,
* Participer à la mise en place des études sur sites,
* Participer à la gestion documentaire de l'étude : suivre et mettre à jour le Trial Master File / Investigator Site File, collecter et vérifier les documents réglementaires requis (CV, GCP, assurances, délégations...).
* Effectuer un suivi des données générées au cours de l'étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales,
* Constituer le dossier d'étude clinique et participer à la rédaction du rapport d'étude,
* Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier,
* Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s),
* Effectuer des analyses d'écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts,
* Traduire les documents cliniques historiques du français vers l'anglais

Le profil recherché

Qui êtes-vous ?
* Vous allez préparer une formation de niveau Bac +5, type Master spécialisée en recherche clinique, évaluation clinique et/ou gestion de projet,
* Vous êtes apprécié pour votre capacité d'analyse et de synthèse,
* Vous vous exprimez convenablement à l'écrit comme à l'oral en français comme en anglais,
* Force de proposition, vous avez de réelles facilités à travailler en mode projet,
* Une première expérience en recherche clinique est souhaitable.

Alternance basée à Marcy l'Etoile accessible en transports en commun depuis Lyon (Métro Gorge de Loup, bus 98/98E)