Chargé de Qualification Validation en CDI - Saint-Rémy-Sur-Avre H/F

Delpharm Saint-Rémy

Rejoignez une équipe dynamique et donnez du sens à votre expertise en Qualification & Validation au service de la qualité pharmaceutique !

Implanté au coeur de l'Eure-et-Loir, Delpharm évolue dans un environnement industriel de pointe dédié à la production de médicaments injectables. Porté par une culture de la qualité, la sécurité et l'amélioration continue, le site est en forte dynamique de développement.

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Qualification Validation H/F pour un poste en CDI, au sein de notre site Delpharm de Saint-Rémy-sur-Avre (28).

Rattaché(e) au Responsable QV, vous interviendrez au coeur du processus de production des médicaments. Vous contribuerez directement à garantir la qualité et la sécurité des produits en assurant la fabrication de médicaments de formes liquides stériles et lyophilisées dans le strict respect des exigences réglementaires.

À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

- Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification,
- Intégré(e) à l'équipe projet, vous serez en charge des qualifications des installations nouvelles ou existantes selon les référentiels en vigueur et les plannings définis. Vous serez en étroite collaboration avec les services techniques, production ou ingénierie pour réaliser les activités de type: FAT/SAT, qualification d'installation, qualifications opérationnelles, qualifications de performance des équipements ou utilités concernés.
- Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services supports et suivre la mise en oeuvre des actions correctives.
- Réaliser des reporting d'activité à votre responsable.
- Piloter et animer de manière transversale les projets de qualification.

Ce que nous attendons de vous dans les prochains mois :

- D'ici la fin de votre période d'essai : atteindre une forte autonomie sur le poste avec une grande proactivité dans la prise en charge et la résolution de vos sujets.
- D'ici 1 an : maîtriser les domaines de qualification sur lesquels votre responsable vous aura positionné(e) et devenir un(e) référent(e) sur ces sujets. Leadership et esprit d'initiative.

Vos enjeux :

- Assurer la conformité et l'inspectabilité des dossiers de qualification / audits.
- Garantir la production des médicaments dans le respect du cadre réglementaire (BPF/FDA/CP).
- Respecter les standards EHS.
- Répondre aux délais souhaités par nos clients internes et externes.

Le plus pour votre développement de carrière ?

- Chez nous, vous pourrez découvrir l'ensemble des domaines de la qualification Validation, et aurez donc un poste très formateur et polyvalent.

Et si on parlait de vous ?

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'une formation en pharmacie, médicaments ou génie biologique, avec minimum 4 ans d'expérience dans une fonction similaire.

Vous êtes autonome, proactif(ve), curieux(se) et motivé(e), avec un esprit analytique et la capacité de chercher les informations par vous-même.

Vous maîtrisez les prérequis des zones à atmosphère contrôlée (ZAC) et/ou des équipements de répartition aseptique, et possédez de solides compétences rédactionnelles pour la rédaction de protocoles et de rapports d'activités.

Organisé(e), vous savez gérer vos propres plannings et prendre en main vos sujets de qualification, en devenant un(e) véritable référent(e) sur vos domaines.

Des déplacements occasionnels à l'étranger chez les fournisseurs (FAT) sont à prévoir.

Vous êtes également flexible pour élargir vos horaires en cas de pic d'activité, en travaillant principalement en journée.

Envie d'apporter votre expertise, et de rejoindre une équipe dynamique ?
N'attendez plus et envoyez-nous votre candidature (CV + coordonnées) par mail à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx .

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rejoindre Delpharm Saint Rémy Sur Avre, c'est aussi bénéficier :

- D'un CDI au sein d'un site industriel à forte technicité, à taille humaine et intégré à un grand Groupe, offrant un environnement agréable.
- D'une équipe dynamique, d'une ambiance de travail conviviale et d'un esprit collaboratif.
- D'une rémunération selon profil incluant un 13ème mois,
- D'une prime de transport,
- De 6 semaines de congés et des RTT,
- D'un dispositif d'intéressement et de participation,
- D'un restaurant d'entreprise,
- Des avantages CSE.