Chargé d'Assurance de Stérilité H/F

Cvo-Europe

Au sein d'un site de production pharmaceutique soumis à des exigences qualité élevées, vous jouez un rôle clé dans la garantie de la stérilité des produits, des process et des environnements. Vous intervenez dans le support, le suivi et l'amélioration continue des systèmes d'assurance de stérilité tout au long du cycle de vie du produit.

Vos activités principales

- Gérer et coordonner les activités liées à l'assurance de stérilité sur le site : production aseptique, contrôles environnementaux, revue des process.
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de stérilisation (chaleur sèche, vapeur, filtration, irradiation...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF/GMP, Pharmacoopées...).
- Réaliser le suivi et l'interprétation des résultats de contrôles environnementaux et de stérilité sur produits finis ou intermédiaires.
- Rédiger, mettre à jour et approuver la documentation qualité associée (protocoles, rapports de validation, procédures).
- Participer à l'analyse des incidents, non-conformités et déviations liés à la stérilité, proposer et piloter les plans d'actions correctifs/préventifs.
- Être un interlocuteur privilégié lors des audits internes/externes et inspections réglementaires.
- Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques d'asepsie et à la culture qualité.
- Contribuer activement aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la maîtrise du risque de stérilité.

Profil recherché

- Formation supérieure Bac +5 en microbiologie, biotechnologies, pharmacie industrielle ou équivalent.
- Expérience confirmée dans un poste similaire, idéalement acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Connaissance approfondie de la règlementation qualité (BPF, GMP, Pharmacoopée), des techniques de stérilisation et du management des environnements propres.
- Rigueur, capacité d'analyse et force de proposition.
- Qualités relationnelles, sens du travail en équipe et pédagogie.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (lu, écrit).

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life Sciences Consultancy powered by Global Industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.