Expert Validation Si - SAP S - 4Hana H/F

Enovalife

Dans le cadre d'une transformation majeure de notre écosystème digital, nous pilotons le déploiement de SAP S/4HANA. Ce projet stratégique inclut l'intégration du module QM (Quality Management) en remplacement de notre outil LIMS, ainsi que l'automatisation des activités de pesée (Dispensing) et de préparation.

Missions :

Sous l'angle de la conformité et de la validation, vous êtes le moteur du projet sur les axes suivants :

- Stratégie de Validation : Définir et piloter la stratégie globale de validation du système.
- Gestion des Risques : Coordonner et rédiger les analyses de risques.
- Documentation Qualité : Rédiger les protocoles, les fiches de tests et les rapports de validation.
- Exécution & Tests : Créer les scripts de tests et superviser leur exécution.
- Accompagnement Métier : Assurer l'intégration fluide des processus (Dispensing, Préparatoire) vers le module SAP QM.

Profil :

- Expérience : Minimum cinq ans en validation de systèmes informatisés (VSI) dans un environnement réglementé.
- Expertise Incontournable : Vous avez obligatoirement déjà travaillé sur la validation d'un système SAP S/4HANA.
- Compétences Techniques : Une connaissance du module SAP QM et des processus de Dispensing/Pesée est un atout majeur.
- Soft Skills : Autonomie, rigueur rédactionnelle et capacité à être force de proposition sur les stratégies de tests.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Expert VSI - SAP (e) .