Technicien Contrôle Qualité H/F Norgine

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#LI-PP1

MISSION

S'assurer de la conformité analytique des produits aux normes déposées dans l'AMM, les dossiers techniques ou les cahiers des charges, dans le respect des BPF et ISO 13485.

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

Réaliser les analyses et contrôles physico-chimiques sur les matières premières, produits en cours et produits finis de routine et/ou en stabilité, conformément aux diverses monographies, dans le respect des procédures qualité et sécurité, en optimisant son travail et son matériel afin de respecter les délais requis,

Interpréter les résultats des analyses et en rédiger les comptes-rendus (cahiers d'analyse, certificats d'analyse),

Renseigner la documentation de contrôle (log book, cahiers de suivi d'appareil, feuilles de suivi de réactifs ...).

Proposer des changements, des améliorations dans le respect des BPF et normes ISO 13485, des dossiers d'enregistrement et des exigences Pharmacopées et autres référentiels en vigueur.

Réaliser une investigation préliminaire avec l'aide de la hiérarchie en cas d'anomalie.

Vérifier les résultats analytiques dans le respect des règles internes.

Participer à l'évolution BPF du laboratoire, à son organisation logistique, à l'amélioration des procédures d'utilisation du matériel.

Contribuer au maintien de bonnes conditions de travail tant sur l'aspect relationnel que sécuritaire au sein du Contrôle Qualité.

PROFIL

- De formation chimiste, idéalement titulaire d'un Bac, vous possédez une première expérience professionnelle réussie en Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique.

- Esprit rigoureux et synthétique.
- De nature appliquée, fiable, autonome.
- Bonne communication.
- Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.
- Maitrise de la bureautique Word et Excel.
- Capacité à utiliser des logiciels de pilotage d'équipements de laboratoire et d'acquisition de données.

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We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.

Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your passion for making a difference, focus on others' well-being, or intellectual curiosity to unleash in a fast-paced environment and supportive community.

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