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Salaire alternance

La rémunération en alternance varie de 27% à 100% du SMIC, en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat.

Alternance Bac+4 - 5 - Chargé d'Affaires Réglementaires H/F bioMérieux

Marcy-l'Étoile - 69
Alternance
Bac +3, Bac +4
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. - 1 an

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Les missions du poste

Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

* Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro.
* Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine.
* Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires
* Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

Le profil recherché

Qui êtes-vous ?

* Vous préparez une formation de niveau Bac +4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire
* Connaissance en microbiologie serait en plus
* Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée.
* Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel à l'oral et à l'écrit,
* Vous savez faire preuve de rigueur et d'organisation,
* Vous disposez d'une aisance relationnelle / en communication,
* Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie

Alternance basée à Marcy l'Etoile