Technicien·ne Qualité Process H/F

BIOSE

Dans un environnement pharmaceutique (BPF, cGMP), rattaché-e au service DS, vous serez le relais qualité en charge de la rédaction, mise à jour et revue des documents qualité, et de l'analyse des causes des problématiques dans les secteurs du process.

Missions principales :

- Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité quotidiennes
- Effectuer la revue et les corrections des documents qualité (SOP, enregistrements, ...)
- Effectuer la revue des dossiers de lots de production (MBR) en lien avec les animateurs du service
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité, accompagner les équipes pour la prise de connaissances des documents
- Accompagner les actions qualité (CAPA, tâches, PDCA, ...)
- Accompagner le chargé de projet qualité dans l'investigation des déviations : analyser les causes, proposer des actions correctives et préventives
- Proposer des optimisations et participer à l'amélioration continue de son poste au travers de la documentation, des outils, des pratiques
- Préparer et participer aux audits et inspections, plant tour
- Dispenser les formations qualité dans le service
- Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité

Compétences requises :

- Connaissances des opérations de production (normes GMP/FDA)
- Maitrise des outils bureautiques
- Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services
- Notions d'amélioration continue
- Aisance relationnelle, écoute et pédagogie
- Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité.