Les missions du poste

- Participer aux dynamiques projets afin d'intégrer les exigences qualité dès les phases de conception
- Apporter une expertise qualité opérationnelle aux équipes projets
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité projet (procédures, certificats, historiques de lots)
- Gérer les Change Control et assurer le suivi des FMEA projets
- Participer aux qualifications d'équipements critiques pour la qualité (QI/QO/QP) et aux phases de tests / démarrage de ligne
- Assurer le support « hypercare » en salle blanche auprès des équipes opérationnelles lors des démarrages

Le profil recherché

Formation :
- Bac +5 en sciences (qualité, ingénierie, biologie, chimie ou équivalent)

Expérience :
- 2 à 5 ans d'expérience en Qualité opérationnelle, idéalement en environnement industriel
- Une expérience dans les sciences de la vie (pharmaceutique / agroalimentaire) est fortement appréciée

Compétences techniques :
- Rédaction de procédures qualité
- Gestion des change control, incidents, déviations
- Bonne connaissance terrain de lignes de fabrication automatisées
- Connaissance de systèmes d'inspection visuelle automatisée
- Participation à des activités de qualification (QI/QO appréciées)