Ingénieur Qualité H/F

Manpower France

Sanofi est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, engagé dans le développement et la production de vaccins innovants. Sur le site de Marcy l'Étoile, les équipes oeuvrent chaque jour pour garantir la qualité, la sécurité et la performance des produits. Vous rejoindrez un environnement stimulant, reconnu pour son excellence scientifique et son exigence réglementaire.
En tant que Coordinateur Qualité Produit, vous pilotez l'ensemble du processus de revue annuelle produit (APR), essentiel pour évaluer la cohérence, la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication des vaccins. Vous construisez le planning annuel, définissez les dates des comités APR et coordonnez l'ensemble des activités de rédaction, en rédigeant également les APR dont vous avez la charge.

Vous garantissez la conformité des documents aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi, en vous appuyant notamment sur l'outil d'intelligence artificielle Genair, dont vous êtes l'un des points d'entrée privilégiés pour son déploiement.

Vous contribuez à la réalisation des GAP Assessment relatifs aux standards Sanofi, en tant que SME, et pilotez les actions de mise en conformité. Vous participez également aux inspections et audits (préparation des documents, des thématiques, extraction de données, etc.) afin d'en assurer le bon déroulement.

Vous évoluez au sein d'une équipe composée d'un SME et de deux adjoints techniques, dont les valeurs sont l'entraide, la bienveillance et la performance, et qui se distingue par sa polyvalence et son engagement à respecter les jalons du planning annuel.

Vous disposez d'une formation scientifique Bac5 (Pharmacien ou Master 2) et d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en environnement Qualité. Vous maîtrisez les réglementations Qualité et présentez une forte aisance avec les outils informatiques.

Reconnu(e) pour votre esprit d'analyse, votre organisation et votre pragmatisme, vous savez gérer les priorités et prendre des décisions raisonnées. Vos qualités relationnelles, votre esprit d'équipe et votre capacité à collaborer efficacement sont essentielles pour réussir dans ce rôle.

Un niveau d'anglais B2 est requis.