Coordinateur Qualité Projets et Gestion Administrative de Laboratoire H/F EFS Etablissement Français du Sang

Nous recherchons pour notre laboratoire HLA un(e) Coordinateur(trice) Qualité, Projets et gestion Administrative.

Mission principale

1. Pilotage de l'assurance qualité et management des risques (50%)

-Participer activement au système de management de la qualité du laboratoire,
-Contribuer à la cartographie des risques et au plan de maîtrise des risques,
-Gérer les non-conformités, actions correctives et préventives ,
-Participer aux analyses d'évènements indésirables et retours d'expérience
-Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et au suivi des documents qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements) pour le laboratoire et pour la région,
-Préparer et suivre les audits internes et externes (accréditation, inspections),
-Assurer le suivi des indicateurs qualité,
-Participer à la gestion qualité du LBM (préparation de la RDD, suivi des bilans trimestriels, des audits, du plan d'action, mise à jour des documents et des données)
-Piloter certains projets qualité
-Assurer une veille réglementaire (ISO 15189, exigences nationales et internationales),
-Être un relais structurant entre qualité et équipes techniques,

Missions complémentaires

1. Gestion des anomalies d'identitovigilance

-Gérer les dossiers présentant des anomalies ou des non-conformités d'identification (patients, donneurs),
-Analyser les problématiques d'identitovigilance en lien avec les procédures en vigueur,
-Assurer le suivi, la traçabilité et la résolution des dossiers complexes,
-Participer à la prévention des risques liés à l'identification et proposer des actions préventives et correctives,
-Contribuer à la sensibilisation des collaborateurs et des partenaires aux exigences réglementaires d'identification.

2. Gestion administrative et facturation

-Gérer les dossiers administratifs liés aux analyses HLA,
-Etablir des devis pour des prestataires externes,
-Identifier et traiter les anomalies de facturation,
-Assurer le lien avec les services de facturation et les prescripteurs,

3. Habilitation et suivi du personnel

-Gérer les dossiers d'habilitation et de compétences,
-Assurer le suivi des formations, recyclages et évaluations de compétences,
-Participer à l'organisation et à la traçabilité des habilitations techniques et réglementaires,
-Contribuer à la structuration des parcours d'intégration des nouveaux professionnels,

4. Interface et coordination

-Être référent qualité et administratif pour le laboratoire (HSE, réactovigilance, archives),
-Faciliter la communication entre les services supports, qualité et administratifs,
-Participer au suivi des projets du laboratoire (nouveaux équipements, nouvelles techniques, digitalisation, réorganisation des flux),
-Participer à la planification, au suivi des échéances et à la coordination des acteurs impliqués.

Positionnement : Poste transversal, en lien étroit avec :

Les biologistes,
Les cadres et référents techniques,
Les techniciens de laboratoire,
Le service qualité,
Les services supports (direction, facturation, RH, achats, biomédical, technique),
Les établissements prescripteurs et partenaires externes.
Le/la coordinateur(trice) participe aux réunions d'encadrement et contribue aux décisions organisationnelles du laboratoire.

Acteur du pilotage organisationnel et qualité du laboratoire HLA, le/la coordinateur(trice) participe activement à la structuration, à la sécurisation et à l'évolution du laboratoire.

Gestion de données sensibles (patients, donneurs, personnel).
Respect strict des exigences de confidentialité et de traçabilité.